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二氧化鈦安全聲明

PURETÉCARE 防曬成分安全聲明

始終嚴格遵循台灣與國際法規標準

近期有關「奈米防曬成分」的新聞引發關注，PURETÉCARE 深知每位使用者對肌膚安全的重視，
因此特別發布本聲明，說明產品中使用成分的依據與安全性，讓大家可以安心選擇、放心使用我們的防曬產品。

 

PURETÉCARE 產品的成分，始終嚴格遵循台灣與國際法規標準，對於每一項成分的選擇與比例，都特別謹慎把關，請大家安心使用。

根據大量國際研究與臨床使用經驗，目前已有明確科學證據證實：防曬產品中常見的奈米級二氧化鈦（TiO₂）與氧化鋅（ZnO），只要在合法濃度內使用，對人體的風險極低，屬於安全有效的成分。

 

這些奈米成分並不是單獨存在的超微小粒子，而是經過特殊技術穩定處理，形成約30～150奈米大小的穩定聚集體。當這些成分塗抹在肌膚表面時，不會因摩擦或推勻而分解，也不會釋放出單獨的奈米粒子。多項研究也證實，即使在嚴苛條件下測試，這些成分無法穿透皮膚角質層，自然也不會對人體健康造成影響。

 

PURETÉCARE 光對策輕透防曬日霜與光對策輕透潤色防曬日霜，兩款產品所使用的防曬配方，二氧化鈦濃度皆嚴格符合台灣衛生福利部食品藥物管理署公告的化粧品衛生安全管理規範，而根據歐盟消費者科學委員會（SCCS）評估，當二氧化鈦濃度在25%以下時，使用於皮膚上對人體的危害極低。

 

PURETÉCARE 承諾提供消費者安全、有效、安心的產品，請大家放心使用。

聲明日期：2025年7月1日

參考資料

Safety of titanium dioxide nanoparticles in cosmetics

摘要：

奈米級二氧化鈦廣泛應用於防曬品、日霜、粉底與護唇膏中，具有效的紫外線防護效果，有助於預防皮膚癌與曬傷。多數人體與動物研究顯示，無論是在健康皮膚還是受損皮膚中，奈米 二氧化鈦都無法穿透角質層外層到達活細胞，也無法進入全身循環。


歐盟消費者安全科學委員會 (SCCS) 認為奈米級二氧化鈦為非致敏物質，對皮膚刺激性低，且在正常使用濃度下（不超過25%）無致癌性、致突變性或生殖毒性風險。雖部分動物實驗發現吸入高劑量nano-TiO2可能引發肺部炎症，故不建議用於噴霧或粉末類產品。口服途徑的吸收與毒性極低，護唇膏中的微量攝入亦無健康疑慮。

 

出處：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jdv.15943

 

Human safety review of “nano” titanium dioxide and zinc oxide

摘要：

根據目前所有可得的數據資料評估，添加於化妝品或防曬產品中的奈米級二氧化鈦（TiO2）和氧化鋅（ZnO）對人體的風險可視為微乎其微。

 

大量研究顯示，不論這兩種奈米成分是否經過表面處理或其晶體結構為何，在濃度不超過25%的情況下，皆可安全用於保護肌膚免受紫外線傷害。

 

這些奈米TiO2和ZnO在防曬產品中呈現為粒徑約30–150奈米的聚集體，彼此緊密結合，使用時不會因塗抹過程而釋放出單一奈米粒子。多項研究亦證實，即使在極端測試條件下，這些奈米顆粒也無法穿透皮膚角質層進入體內。此外，奈米與一般大於100奈米的顆粒在體內的分布與代謝表現無顯著差異。

 

最後，基因毒性與光毒性試驗結果也顯示，這些奈米金屬氧化物對人體無健康風險。儘管「奈米」一詞容易引發疑慮，然而從超過20年的安全使用經驗與嚴謹的國際標準來看，奈米二氧化鈦與氧化鋅在防曬品中的應用是安全可靠的，且其對紫外線的保護效益遠大於潛在疑慮。

 

出處：https://pubs.rsc.org/en/content/articlelanding/2010/pp/b9pp00180h?utm_source=chatgpt.com

二氧化鈦應用安全評估

歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)是歐盟委員會的獨立科學顧問機構，負責就非食品類消費品的健康和安全風險提供意見

 

SCCS於2024年發布針對納米與塗層二氧化鈦（TiO₂）的最新安全評估，結論指出：在防曬或其他不會導致吸入風險的化妝品中，TiO₂（包含奈米形式）可安全使用，最高濃度為25% 。這項評估基於其理化性質、粒徑與塗層的完整資料。若產品形式可能會被吸入（如粉霧或噴霧），使用濃度與形式則受到限制 。

 

此外，SCCS在2023年就口腔用產品（如牙膏）中的TiO₂安全性提出書面諮詢，指出大多數TiO₂種類仍無法完全排除遺傳毒性風險，只有RM09與RM11這兩種奈米型態未見疑慮。然而，由於化妝品非刻意攝入口中，且會被消耗殆盡，實際風險被評估為極低 。SCCS強調未來仍需更多關於皮膚吸收與塗層穩定性的研究。

 

出處：https://health.ec.europa.eu/publications/scientific-advice-titanium-dioxide-tio2-casec-numbers-13463-67-7236-675-5-1317-70-0215-280-1-1317-80_en

 

台灣化妝品法規限量TiO2 :25%